基本信息
1、办理部门：四川省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理
3、办理地点：四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口
4、咨询电话：028-86912503 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
（一）申请变更备案的药品必须取得药品注册批准证明文件，且在有效期内；
（二）申请人系该药品上市许可持有人；
（三）备案事项应为规定的注册变更事项。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：5个工作日；承诺办结时限：5个工作日
1、备案申报（时限：0个工作日）
2、信息公开（时限：5个工作日）
>>委托办理咨询 药品上市后变更管理咨询
申请材料
1、药学研究资料；
2、药品说明书样稿及修订说明；
3、药品上市后注册变更的备案类事项管理申请表；>>申请表
4、临床试验资料；
5、营业执照；
6、药品生产许可证；
7、标签样稿及修订说明；
8、药品上市后注册变更的备案类事项管理证明性文件；
9、药品注册批件；
10、药理毒理研究资料；
11、药品GMP符合性检查证明材料。
结果样本
常见问题
问题1：进行本类事项变更应该具备的条件是？
答：（一）申请变更备案的药品必须取得药品注册批准证明文件，且在有效期内；（二）申请人系该药品上市许可持有人；（三）备案事项应为规定的注册变更事项。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
