基本信息
1. 办理部门:四川省药品监督管理局
2. 办理方式:窗口办理、网上办理
3. 办理地点:四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口
4. 药监咨询:028-86912503 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
一、需现场检查
1.申请材料齐全、符合法定形式,予以受理。
2.具备《药品管理法》、《放射性药品管理办法》规定的条件;符合国家有关放射性同位素安全和防护规定与标准,并履行环境影响评价文件的审批手续;放射性药品经营企业,必须配备与经营放射性药品相适应的专业技术人员,具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施,并建立严格的质量管理制度。
二、不需现场检查
1.申请材料齐全、符合法定形式,予以受理。
2.持有放射性药品经营许可证的企业,企业名称、住所(经营场所)、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围(减少)、经营地址(减少)、经营地址(同址更名)依法发生变更。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限:55个工作日;承诺办结时限:22个工作日
1、受理(时限:1个工作日)
2、审查(时限:9个工作日)
3、决定(时限:4个工作日)
4、制证(时限:2个工作日)
5、取件(时限:1个工作日)
>>委托办理咨询 放射性药品经营许可证核发
申请材料
需现场检查
1、放射性药品经营许可证变更申请表;>>申请表
2、放射性药品经营许可证归档资料目录;
3、变更前营业执照;
4、放射性药品经营许可证基本情况;
5、放射性药品经营许可证场地证明文件;
6、授权委托书;
7、放射性药品经营许可证学历证明;
8、放射性药品经营许可证品种情况;
9、放射性药品经营许可证;
10、放射性药品经营许可证场地布置图;
11、变更后营业执照;
12、省级以上环保部门核发的辐射安全许可证;
13、放射性药品经营许可证申请材料真实性自我保证声明;
14、放射性药品经营许可证文件目录。
不需现场检查
1、放射性药品经营许可证变更申请表;>>申请表
2、中华人民共和国居民身份证;
3、省级以上环保部门核发的辐射安全许可证;
4、放射性药品经营许可证学历证明;
5、放射性药品经营许可证场地证明文件;
6、放射性药品经营许可证;
7、变更后营业执照;
8、放射性药品经营许可证股东会决议;
9、授权委托书;
10、任命文件;
11、放射性药品经营许可证文件目录;
12、工作简历;
13、放射性药品经营许可证归档资料目录;
14、放射性药品经营许可证申请材料真实性自我保证声明;
15、变更前营业执照;
16、放射性药品经营许可证场地布置图。
结果样本
常见问题
问题1:开办放射性药品经营企业的标准条件是?
答:开办放射性药品经营企业按照《放射性药品管理办法》《四川省放射性药品经营质量管理实施细则》规定的标准条件申请。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。