首页 指南 四川省《放射性药品经营许可证》变更申请指南、流程

四川省《放射性药品经营许可证》变更申请指南、流程

2024年 四川省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1. 办理部门:四川省药品监督管理局

2. 办理方式:窗口办理、网上办理

3. 办理地点:四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口

4. 药监咨询:028-86912503      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

一、需现场检查

1.申请材料齐全、符合法定形式,予以受理。

2.具备《药品管理法》、《放射性药品管理办法》规定的条件;符合国家有关放射性同位素安全和防护规定与标准,并履行环境影响评价文件的审批手续;放射性药品经营企业,必须配备与经营放射性药品相适应的专业技术人员,具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施,并建立严格的质量管理制度。

二、不需现场检查

1.申请材料齐全、符合法定形式,予以受理。

2.持有放射性药品经营许可证的企业,企业名称、住所(经营场所)、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围(减少)、经营地址(减少)、经营地址(同址更名)依法发生变更。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:55个工作日;承诺办结时限:22个工作日

1、受理(时限:1个工作日)

2、审查(时限:9个工作日)

3、决定(时限:4个工作日)

4、制证(时限:2个工作日)

5、取件(时限:1个工作日)

申请材料

需现场检查

1、放射性药品经营许可证变更申请表;>>申请表

2、放射性药品经营许可证归档资料目录;

3、变更前营业执照;

4、放射性药品经营许可证基本情况;

5、放射性药品经营许可证场地证明文件;

6、授权委托书;

7、放射性药品经营许可证学历证明;

8、放射性药品经营许可证品种情况;

9、放射性药品经营许可证;

10、放射性药品经营许可证场地布置图;

11、变更后营业执照;

12、省级以上环保部门核发的辐射安全许可证;

13、放射性药品经营许可证申请材料真实性自我保证声明;

14、放射性药品经营许可证文件目录。


不需现场检查

1、放射性药品经营许可证变更申请表;>>申请表

2、中华人民共和国居民身份证;

3、省级以上环保部门核发的辐射安全许可证;

4、放射性药品经营许可证学历证明;

5、放射性药品经营许可证场地证明文件;

6、放射性药品经营许可证;

7、变更后营业执照;

8、放射性药品经营许可证股东会决议;

9、授权委托书;

10、任命文件;

11、放射性药品经营许可证文件目录;

12、工作简历;

13、放射性药品经营许可证归档资料目录;

14、放射性药品经营许可证申请材料真实性自我保证声明;

15、变更前营业执照;

16、放射性药品经营许可证场地布置图。

结果样本

1.png


常见问题

问题1:开办放射性药品经营企业的标准条件是?

答:开办放射性药品经营企业按照《放射性药品管理办法》《四川省放射性药品经营质量管理实施细则》规定的标准条件申请。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

该指南仍有疑问?去提问
分享
在线咨询
回到顶部