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四川省《互联网药品信息服务资格证书》变更申请指南、流程

2024年 四川省 互联网类-药品
本指南相关服务


基本信息

1. 办理部门:四川省药品监督管理局

2. 办理方式:窗口办理、网上办理

3. 办理地点:四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口

4. 药监咨询:028-86912503      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

依法持有《互联网药品信息服务资格证书》的企业可提出变更申请。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:35个工作日;承诺办结时限:14个工作日

1、受理(时限:2个工作日)

办理流程说明:申请人在四川政务服务网在线提出申请。

2、审查(时限:7个工作日)

办理流程说明:在线预审。申请资料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容。

3、决定(时限:3个工作日)

办理流程说明:申请资料齐全、符合法定形式的,受理申请,作出行政审批决定。自贸区内企业提交的互联网药品信息服务备案资料的完整性符合规定的,予以备案。

4、制证(时限:2个工作日)

办理流程说明:制证部门完成制证。

5、颁发和送达(时限:0个工作日)

办理流程说明:依据办理结果类型,快递送达办理结果。

申请材料

1、申请表;>>申请表

2、企业保证发布合法、真实、安全的药品信息承诺书;

3、申请材料真实性保证声明;

4、变更前企业营业执照、药品经营/生产许可证;

5、网站域名注册的相关证书或者证明文件;

6、资质证书;

7、授权委托书;

8、互联网药品医疗器械信息服务审批告知承诺书;

9、原互联网药品信息服务资格证书正、副本;

10、网站负责人、网站数据审核的人员资质;

11、变更后的企业营业执照、药品经营/生产许可证;

12、变更后法人简历、身份证;

13、企业营业执照、药品(医疗器械)经营/生产许可证;

14、变更后的《营业执照》副本、药品(医疗器械)经营/生产许可证;

15、服务器租赁或托管协议;

16、归档材料目录;

17、变更情况的说明;

18、网站栏目设置说明及网站首页、药品展示、具体品种的网页截图(申请变更经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

结果样本

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常见问题

问题1:网站上线是否需要申请《互联网药品信息服务资格证书》?

答:按《互联网信息服务管理办法》(国务院令第292号)《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号),网站发布互联网药品(含医疗器械)信息,须申请《互联网药品信息服务资格证书》,与《营业执照》是否有药品、医疗器械经营范围不关联。

问题2:《互联网药品信息服务资格证书》经营性和非经营性的区别?

答:互联网信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户有偿提供信息或者网页制作等服务活动,通常适用三方平台、知识下载网站。非经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性信息的服务活动,如公司网站。《互联网药品信息服务资格证书》仅作在互联网发布药品信息作用,不支持任何形式的药品经营活动,请按拟发布的信息类型申报信息服务类型。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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