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四川省《互联网药品信息服务资格证书》换发申请指南、流程

2024年 四川省 互联网类-药品
本指南相关服务


基本信息

1. 办理部门:四川省药品监督管理局

2. 办理方式:窗口办理、网上办理

3. 办理地点:四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口

4. 药监咨询:028-86912503      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

本省行政区域内依法持有《互联网药品信息服务资格证书》的企业,在证书有效期届满前6个月内,可提出换发申请。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:30个工作日;承诺办结时限:12个工作日

1、受理(时限:2个工作日)

办理流程说明:申请人在四川政务服务网在线提出申请。

2、审查(时限:4个工作日)

办理流程说明:窗口对在线申请预审。申请材料不齐全或者不符合法定形式的,在线告知申请人需要补正的全部内容。申请材料齐全的,通过预审,在线受理。窗口对申请资料进行实质审查,需要回寄原证书或补充其他资料的通知申请人,需要现场核查的在20个工作日内完成。

3、决定(时限:4个工作日)

办理流程说明:依据审查意见,对符合规定条件的,作出同意许可的决定;对不符合规定条件的,出具不予许可的决定书并说明理由。

4、制证(时限:2个工作日)

办理流程说明:制证部门完成制证。

5、颁发和送达(时限:0个工作日)

办理流程说明:依据办理结果类型,发布公告/申请人预留邮寄地址,快递送达办理结果。

申请材料

1、申请表;>>申请表

2、互联网药品医疗器械信息服务审批告知承诺书;

3、授权委托书;

4、企业保证发布合法、真实、安全的药品信息承诺书;

5、申请材料真实性保证声明;

6、归档材料目录;

7、自查报告;

8、互联网信息服务增值电信业务经营许可证/ICP备案证明文件;

9、互联网药品信息服务资格证书正、副本;

10、资质证书。

结果样本

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常见问题

问题1:网站上线是否需要申请《互联网药品信息服务资格证书》?

答:按《互联网信息服务管理办法》(国务院令第292号)《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号),网站发布互联网药品(含医疗器械)信息,须申请《互联网药品信息服务资格证书》,与《营业执照》是否有药品、医疗器械经营范围不关联。

问题2:《互联网药品信息服务资格证书》经营性和非经营性的区别?

答:互联网信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户有偿提供信息或者网页制作等服务活动,通常适用三方平台、知识下载网站。非经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性信息的服务活动,如公司网站。《互联网药品信息服务资格证书》仅作在互联网发布药品信息作用,不支持任何形式的药品经营活动,请按拟发布的信息类型申报信息服务类型。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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