基本信息
1、办理部门：湖南省药品监督管理局
2、办理方式：窗口申请，网上办理
3、办理地点：湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26号窗口
4、药监咨询：0731-82213718 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、申请人是取得药品经营资质的药品批发企业；
2、符合《反兴奋剂条例》规定的经营蛋白同化制剂肽类激素的条件；
3、企业两年内无违反药品管理相关法律法规的行为。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：20个工作日；承诺办结时限：14个工作日。
1、受理
2、资料审查：2个工作日
3、行政审核：3个工作日
4、审定：2个工作日
5、告知与送达。
申请材料
1、《经营蛋白同化制剂、肽类激素申报表》；>>《经营蛋白同化制剂、肽类激素申报表》
2、企业申请经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素的报告；
3、药品经营资质证明；
4、蛋白同化制剂、肽类激素经营的质量管理体系文件；
5、申报材料真实性承诺书；
6、企业提交申请材料时，由法定代表人提交的，应提供法定 代表人身份证明；由代理人提交的，应提供代理人身份证明 复印件和法定代表人的《授权委托书》原件。
结果样本
常见问题
问题1：经营蛋白同化制剂、肽类激素有什么要求？
答：《反兴奋剂条例》（2004年1月13日国务院令第398号，2014年7月29日予以修改）第九条：依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备下列条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素：（一）有专门的管理人员；（二）有专储仓库或者专储药柜；（三）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；（四）法律、行政法规规定的其他条件。蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
