基本信息
1、办理部门:江西省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理
3、办理地点:江西省南昌市红谷滩区北龙蟠街993号方楼省政务服务中心三楼
4、咨询电话: 0791-86739757、0791-86739753 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
材料齐全,内容真实有效。
办理流程
流程文字说明
1、受理(时限:5个工作日)
办理结果:受理行政许可。
2、审查(时限:15个工作日)
办理结果:行政许可审批。
3、办结(时限:1个工作日)
办理结果:受理行政许可。
申请材料
1、拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结和申请报告(包括企业的基本信息);
2、内审报告;
3、风险评估报告;
4、拟办企业职工花名册(需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等);
5、拟办企业物流专业人员的学历证明;
6、拟办企业基本情况(包括营业执照、各级组织机构的设置文件,组织机构质量管理职责框架图,企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人任命文件等);
7、拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、以及不在其他单位兼职的相关证明(有原工作单位在职在编的人员,其证明材料须有原单位法定代表人签字并加盖原单位印章,执业药师需提供注销注册证明或注册平台上未注册证明)称证明、以及不在其他单位兼职的相关证明(有原工作单位在职在编的人员,其证明材料须有原单位法定代表人签字并加盖原单位印章,下同);
8、拟办企业需提供租赁合同或证明产权所属,营业场所、仓库平面布置图(详细注明面积和功能区域等),提供房屋所有者出具的确保库房周边无污染源的保证书或协议等书面材料,确保不将房产出租给其他生产企业或产生异味、蒸气、粉尘的经营企业;
9、拟办企业质量管理文件及江西省药品现代物流所要求的设施设备目录;
10、申办人对申请材料真实性保证声明;
11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。
结果样本
常见问题
问题1:什么情况下申请不成功?
答:请查看申请材料详单。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。