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北京市药品批发企业经营许可证核发申请指南、流程

2023年 北京市 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:北京市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:

北京市政务服务中心——北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)(1-3层综合窗口)

北京城市副中心政务服务中心——北京市通州区新华东街48号二区(东南角)(综合窗口)

4、咨询电话: (010)89150290      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,装订成册; 

2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章; 

3.拟经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的,以及体外诊断试剂专营的,应按相关程序提出申请,不适用本程序。

办理流程

流程文字说明

1、受理(时限:2个工作日)

办理结果:能当场受理或者通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书。

2、决定(时限:10个工作日)

办理结果:符合要求的,作出行政许可决定;不符合要求的,作出不予行政许可决定。

3、制证(时限:3个工作日)

4、发证(时限:7个工作日)

办理结果:中华人民共和国药品经营许可证;中华人民共和国药品经营许可证(副本)。

申请材料

1、药品经营许可证申请表;>>申请表

2、同意筹建通知书;

3、企业组织机构情况;

4、营业场所、仓库地址基本情况(内容包括:营业场所、仓库地理位置图);

5、平面图(注明面积、长、宽、高);

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;

7、资格证书;

8、药学专业技术人员聘书;

9、集成化仓储管理系统概况和集成化仓库信息管理测试报告;

10、库房中华人民共和国房屋所有权证;

或库房使用权协议;

11、企业对所提供材料真实性的声明;>>声明

12、授权委托书。>>授权书

结果样本

许可证许可证

常见问题

问题1:药品批发企业审批时限多长?

答:法定时限30个工作日,承诺时限10个工作日。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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