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北京市药品批发企业经营许可证变更企业名称、企业负责人、质量负责人申请指南、流程

2023年 北京市 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:北京市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:

北京市政务服务中心——北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)(1-3层综合窗口)

北京城市副中心政务服务中心——北京市通州区新华东街48号二区(东南角)(综合窗口)

4、咨询电话: (010)89150290      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,装订成册; 

2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章; 

3.核对真实性的自我保证声明应包括生产企业对承担法律责任的承诺且应有法定代表人或负责人签字并加盖单位公章; 

4.核对申请单位填报的表格,编写的申报材料应为A4规格纸张,政府及其他机构出具的文件按原件尺寸比例提供,所报材料应清楚、整洁; 

5.核对每份申报材料应加盖单位公章,所有申报材料左页边距应大于20mm(用于装订); 

6.核对申报材料中同一项目的填写应一致,提供的复印件与原件一致、清晰。

7.变更企业负责人的,申报材料需能证明拟变更后人员满足“大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称”的要求;变更质量负责人的,申报材料需能证明拟变更后人员满足“大学本科以上学历,且必须是注册在该企业的执业药师,具备3年以上药品经营质量管理工作经历”的要求。

办理流程

流程文字说明

1、受理(时限:0个工作日)

办理结果:申请材料齐全、规范、有效,材料内容应完整、清晰;企业名称以变更后的《营业执照》为准;受理办负责人审核,签署意见后制证。

2、决定(时限:0.5个工作日)

办理结果:申请材料齐全、规范、有效,材料内容应完整、清晰;企业名称以变更后的《营业执照》为准;受理办负责人审核,签署意见后制证。

3、制证(时限:0个工作日)

4、发证(时限:0个工作日)

办理结果:中华人民共和国药品经营许可证;中华人民共和国药品经营许可证(副本)。

申请材料

1、北京市依申请政务服务事项告知承诺书;>>承诺书

2、《药品经营许可证》项目变更申请表;>>申请表

3、申请变更药品经营许可证项目申请书;

4、药品经营许可证;

5、(变更企业负责人、质量负责人的还应)人员基本资料;

6、企业对所提供材料真实性的声明;>>声明

7、授权委托书。>>委托书

结果样本

许可证许可证

常见问题

问题1:变更企业名称需要出现场检查吗?

答:不需要现场检查。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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