北京市体外诊断试剂（药品）批发许可证核发申请指南、流程

1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，顺序装订成册；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖单位公章；

3、核对申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。

1、受理（时限：2个工作日）

办理结果：能当场受理或者通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书。

2、决定（时限：10个工作日）

办理结果：符合要求的，作出行政许可决定；不符合要求的，作出不予行政许可决定。

3、制证（时限：3个工作日）

4、发证（时限：7个工作日）

办理结果：中华人民共和国药品经营许可证；中华人民共和国药品经营许可证（副本）。

>>委托办理咨询 药品经营许可证（批发、零售连锁总部）核发

办理流程图

1、药品经营许可证申请表（批发）（含药品类体外诊断试剂）；>>申请表

2、拟办企业组织机构图及依法经过资格认定的专业技术人员资格证书、聘书；

3、拟办企业注册地址及仓库地址情况；

4、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；

5、企业对所提供材料真实性的声明；>>声明

6、授权委托书。>>委托书