广东药品经营企业（批发）申请增加（核减）蛋白同化制剂、肽类激素经营范围审批申请指南、流程

1、办理部门：广东省药品监督管理局

2、办理方式：网上办理

3、办理地点：广州市黄花岗街道东风东路753号之二一楼受理大厅任一窗口

4、咨询电话：020-37886014      CIO咨询：400-003-0818

符合《反兴奋剂条例》及蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理和经营的规定。

依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备下列条件，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素：（一）有专门的管理人员；（二）有专储仓库或者专储药柜；（三）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；（四）法律、行政法规规定的条件。

流程文字说明

法定办结时限：20个工作日；承诺办结时限：1个工作日

1、收件和受理：5个工作日。

办理结果：（1）能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；（2）根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具决定受理通知书；（3）收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。

2、审查

办理结果：符合要求，转领导审批。

3、决定：1个工作日。

办理结果：符合要求，予以发证。

4、颁证与送达：10个工作日。

办理结果：窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。

1、《药品经营企业（批发）核减蛋白同化制剂、肽类激素申请表》；>>申请表

2、《营业执照》《药品经营许可证》（可通过系统自动获取）；

3、企业无因违法经营已被药品监督管理部门立案调查，尚未结案，或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的情形的自我保证声明；

4、增加（核减）经营范围的书面说明材料。

本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。