江苏省放射性药品经营许可证换发申请指南、流程

1、《药品管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产监督管理办法》；

2、国务院印发《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）、《国家药监局综合司 国家国防科技工业局综合司关于做好放射性药品生产经营企业审批工作的通知》（药监综药管[2021]73号）。

1、受理、审查（时限：45个工作日）

办理结果：放射性药品经营许可证。

>>委托办理咨询 放射性药品经营许可证核发

办理流程图

1、放射性药品经营许可证申请表；>>申请表

2、辐射安全许可证正副本复印件；

3、企业药品经营质量管理组织设置，质量管理、辐射安全管理部门人员配备及质量管理负责人毕业院校、学历、专业、技术职称、工作经历情况；

4、拟经营药品品种清单；

5、经营场所、设备、仓储设施、卫生环境情况；

6、药品质量管理制度目录；

7、经办人不是法定代表人的，须提交法定代表人授权委托书；

8、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。>>声明

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