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江苏省放射性药品经营许可证核发申请指南、流程

2023年 江苏省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:江苏省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口

4、咨询电话: 12315      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

材料齐全,符合法定形式。

办理流程

流程文字说明

1、受理、审查(时限:45个工作日)

办理结果:放射性药品经营许可证。

>>委托办理咨询 放射性药品经营许可证核发

免费获取咨询方案

办理流程图

流程图

申请材料

1、1.放射性药品经营许可证申请表;>>申请表

2、2.辐射安全许可证正副本复印件;

3、3.企业药品经营质量管理组织设置,质量管理、辐射安全管理部门人员配备及质量管理负责人毕业院校、学历、专业、技术职称、工作经历情况;

4、4.拟经营药品品种清单;

5、5.经营场所、设备、仓储设施、卫生环境情况;

6、6.药品质量管理制度目录;

7、7.经办人不是法定代表人的,须提交法定代表人授权委托书;

8、8.申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。>>声明

结果样本

许可证

许可证

常见问题

问题1:药品批发企业想经营放射性药品需要取得哪些资格?

答:企业需要向药监局提出申请经过现场许可验收检查合格后,取得放射性药品经营许可证,方可经营。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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