基本信息
1、办理部门：上海市药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请
3、办理地点：上海市徐汇区虹梅路街道宜山路728号3号楼底楼大厅上海市药品监督管理局行政服务中心1-5号窗口
4、咨询电话：021-63269368 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、开办放射性药品经营企业，必须具备《药品管理法》规定的条件，符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定与标准，并履行环境影响评价文件的审批手续；
2、开办放射性药品经营企业，经国务院药品监督管理部门审核并征求国务院国防科技工业主管部门意见后批准的，由所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给《放射性药品经营企业许可证》。
办理流程
流程文字说明
1、申请：申请人通过省政务服务网网上申报，并提交相关电子申请材料。申请人按照申报资料要求，提供一套纸质材料，通过邮寄或直接递交，或者委托相关人员递交省药品监督管理局受理大厅。
2、受理：5个工作日。
申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。
3、审查与决定：30个工作日。
4、颁证与送达：10个工作日。
直接送达、邮寄送达。
申请材料
1、《放射性药品生产、经营许可证申请表》；>>申请表
2、经办人身份证明；
3、《营业执照》正副本；
4、《辐射安全许可证》正副本；
5、企业药品生产质量管理组织机构设置及各部门职责，生产管理、质量管理、质量检验、辐射安全管理部门人员配备情况；
6、各类人员（企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等）简况及上岗资历证明。包括受教育情况，学历学位证书（复印件），工作经历，技术职称；
7、拟经营药品品种清单；
8、质量管理体系文件目录；
9、经营场所、设备、仓储设施、卫生环境情况。
结果样本
常见问题
问题1：哪些企业可以申请办理《放射性药品生产许可证》？
答：本市自由贸易试验区内持有有效的《企业法人营业执照》《辐射安全许可证》的企业可以申请，由上海市药品监督管理局审批；自由贸易试验区以外持有有效的《企业法人营业执照》《辐射安全许可证》的企业，由上海市药品监督管理局受理，国家药品监督管理局审批。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
