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江苏省互联网药品信息服务资格审批(变更)申请指南、流程

2023年 江苏省 互联网类-互联网类
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:江苏省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口

4、咨询电话: 12315      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第五项:(五)申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。

《互联网药品信息服务管理办法》(2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布,根据2017年11月17日国家食品药品监督管理总局令第37号《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》修正) 第十九条:互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的,应当向原发证机关申请办理变更手续,填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》,同时提供下列相关证明文件:(一)《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等);(二)互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);(三)网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。

办理流程

流程文字说明

1、受理(时限:1个工作日)

办理结果:申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许有权更正人当场予以更正,由更正人在更正处签名或者盖章、注明更正日期;经确认申请材料齐全,符合法定形式的,应当决定予以受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场告知申请人需要补正的全部内容。

2、审查决定(时限:11个工作日)

办理结果:根据《互联网药品信息服务管理办法》,对申请材料进行实质内容审查,并做出决定。

3、送达(时限:1个工作日)

办理结果:发放行政许可决定书。

>>委托办理咨询 互联网药品信息服务资格证书变更

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办理流程图

流程图

申请材料

1、企业申请及自查报告;

2、《互联网药品信息服务资格证书》申请表;>>互联网药品信息服务资格审批(变更)申请表

3、《互联网药品信息服务资格证书》正、副本原件;

4、营业执照新、旧复印件(可联网核查)(变更机构名称、法定代表人、变更地址和邮编时提供);

5、变更后法定代表人的相关资质文件(个人简历、身份证复印件、有无法律法规规定禁止从业情形的说明承诺)(变更机构名称、法定代表人时提供);

6、企业人事调整任命书(变更网站负责人时提供);

7、变更后网站负责人的相关资质文件(个人简历、身份证复印件、有无法律法规规定禁止从业情形的说明及承诺)(变更网站负责人时提供);

8、企业营业执照(可联网核查)、网站域名注册的相关证书或证明文件(在中国境内自有主服务器证明或租赁主服务器的合同,IP地址应提供专线协议,域名应有顶级域名证书)(变更网站域名、主服务器、IP地址时提供);

9、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明;>>承诺书

10、行政审批告知承诺书(变更《互联网药品信息服务资格证书》)。>>行政审批告知承诺书

结果样本

资格证书

常见问题

问题1:申办互联网信息(交易)资格证书相关事项时,请问主服务器和次服务器都必须是在江苏省内的吗?

答:省局为了更好地做好监管工作,主服务器和次服务器都必须是在中国境内。


问题2:办理互联网药品信息服务资格证书,申请表中填写的服务器地址写成xx市xx路xx大楼,请问可以吗?

答:填写服务器地址必须具体写到单位的门牌号。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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