基本信息
1、办理部门:河北省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理
3、办理地点:河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口
4、咨询电话:0311-66635264 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全,符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料,依法予以受理。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:55个工作日;承诺办理时限:25个工作日
1、受理(时限:5个工作日)
2、现场检查(时限:15个工作日)
3、审查(时限:3个工作日)
4、决定(时限:2个工作日)
5、送达(时限:10个工作日,不纳入计时)
申请材料
非首次申请及需提交的资料:
1、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;>>河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书
2、前次《咖啡因购用证明》购买增值税发票复印件(非初次申请)。
首次申请及需提交的资料:
1、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;>>河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书
2、非药品生产企业咖啡因购用申请表;
3、特殊药品购用单位基本情况备案表(非首次申请时如无变化,可不提供);
4、申请单位合法登记证明文件(非首次申请时如无变化,可不提供);
5、加盖单位公章的产品证明文件(非首次申请时如无变化,可不提供);
6、需用产品的质量标准、配方(非首次申请时如无变化,可不提供);
7、单位介绍信样张(应具有编号和存根);
8、安全管理制度文件目录(购进、使用、仓储等)(非首次申请时如无变化,可不提供);
9、特殊药品管理组织机构图(非首次申请时如无变化,可不提供);
10、企业总平面布置图、工艺布局图、仓储平面布置图(注明使用、储存特殊药品的位置及安全管理设施)(非首次申请时如无变化,可不提供);
11、法定代表人授权委托书。
结果样本
常见问题
问题1:办理该项业务需要哪些材料?
答:具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。