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河北省非药品生产企业使用咖啡因的审批申请指南、流程

2024年 河北省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河北省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口

4、咨询电话:0311-66635264     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全,符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料,依法予以受理。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:55个工作日;承诺办理时限:25个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、现场检查(时限:15个工作日)

3、审查(时限:3个工作日)

4、决定(时限:2个工作日)

5、送达(时限:10个工作日,不纳入计时)

>>委托办理咨询  化妆品生产许可证申请

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办理流程图

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申请材料

非首次申请及需提交的资料:

1、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;>>河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书

2、前次《咖啡因购用证明》购买增值税发票复印件(非初次申请)。


首次申请及需提交的资料:

1、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;>>河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书

2、非药品生产企业咖啡因购用申请表;

3、特殊药品购用单位基本情况备案表(非首次申请时如无变化,可不提供);

4、申请单位合法登记证明文件(非首次申请时如无变化,可不提供);

5、加盖单位公章的产品证明文件(非首次申请时如无变化,可不提供);

6、需用产品的质量标准、配方(非首次申请时如无变化,可不提供);

7、单位介绍信样张(应具有编号和存根);

8、安全管理制度文件目录(购进、使用、仓储等)(非首次申请时如无变化,可不提供);

9、特殊药品管理组织机构图(非首次申请时如无变化,可不提供);

10、企业总平面布置图、工艺布局图、仓储平面布置图(注明使用、储存特殊药品的位置及安全管理设施)(非首次申请时如无变化,可不提供);

11、法定代表人授权委托书。

结果样本

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常见问题

问题1:办理该项业务需要哪些材料?

答:具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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