湖北省药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批申请指南、流程

1、办理部门：湖北省药品监督管理局

2、办理方式：网上办理、窗口办理

3、办理地点：湖北省武汉市武昌区公正路19号湖北省药品监督管理局政务服务大厅综合窗口2号

4、咨询电话：027—87110083    CIO咨询：400-003-0818

本行政许可事项应符合以下受理条件：

1.本行政辖区内取得《药品经营许可证》的药品批发企业；

2.有专门的管理人员；

3.有专储仓库或专储药柜；

4.有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度。

流程文字说明

法定办结时限：35个工作日；承诺办结时限：10个工作日

1、受理（时限：5个工作日）

办理结果：

办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。 材料齐全、符合法定形式的，予以受理；材料不全或不符合法定形式的，办理机关应在5个工作日内一次性告知申请人补正。

2、审核（时限：1个工作日）

办理结果：

行政机关对行政许可申请进行审查后，除当场作出行政许可决定外，应当在法定期限内，按照规定程序作出审查结果。

3、审批（时限：1个工作日）

办理结果：

行政机关依法作出准予或不予许可的书面决定；作出不予许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

4、办结（时限：2个工作日）

办理结果：

行政机关依法作出准予或不予许可的书面决定；作出不予许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行

准予许可的事项，网上及时生成电子证书，不予许可事项，网上发出《不予行政许可决定书》，系统及时通知企业。

5、送达（时限：1个工作日）

办理结果：

申请人登录湖北省药品监督管理局电子证书公示平台自行下载打印证书。

1、蛋白同化制剂和肽类激素经营企业申请表

2、仓储布局图、经营布局图

3、主要质量管理人员资质证明文件（包括：身份证、简历、学历、职称、任命文件）

4、蛋白同化制剂、肽类激素验收、检查、保管、销售和出入库管理制度目录

5、非法人分支机构办理的，应出具上级法人签署意见的申请书

6、申请单位的基本情况、人员、场地、设施、储存保管条件、准备经营的品种目录

7、企业法定代表人（企业主要负责人）署名的提交资料真实性的声明

8、经办人不是法定代表人的，须提交法定代表人授权委托书。