湖北省区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批申请指南、流程

1、办理部门：湖北省药品监督管理局

2、办理方式：网上办理、窗口办理

3、办理地点：湖北省武汉市武昌区公正路19号湖北省药品监督管理局政务服务大厅综合窗口2号

4、咨询电话：027—87110083    CIO咨询：400-003-0818

湖北省行政区域内已取得区域性麻醉药品和第一类精神药品经营资质的企业。

流程文字说明

法定办结时限：40个工作日；承诺办结时限：12个工作日

1、受理（时限：3个工作日）

办理结果：

办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。 材料齐全、符合法定形式的，予以受理；材料不全或不符合法定形式的，办理机关应在5个工作日内一次性告知申请人补正。

2、审核（时限：2个工作日）

办理结果：

行政机关对行政许可申请进行审查后，除当场作出行政许可决定外，应当在法定期限内，按照规定程序作出审查结果。

3、审批（时限：3个工作日）

办理结果：

行政机关依法作出准予或不予许可的书面决定；作出不予许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

4、办结（时限：2个工作日）

办理结果：准予许可的事项，网上及时生成电子证书，不予许可事项，网上发出《不予行政许可决定书》，系统及时通知企业。

5、送达（时限：2个工作日）

办理结果：申请人登录湖北省药品监督管理局电子证书公示平台自行下载打印证书。

1、区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的书面申请报告；

2、区域性批发企业与其他省、自治区、直辖市行政区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构签订的意向合同；

3、医疗机构取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的证明性文件；

4、区域性批发企业供货的运输方式和运输安全管理措施以及能够保证麻醉药品和第一类精神；药品供应的材料；

5、医疗机构所在省级药监管部门同意该区域性批发企业供货申请的证明性文件

6、 区域性批发企业麻醉药品和第一类精神药品管理的组织机构图经营场所四周环境平面图和仓库平面布局图；

7、经营场所四周环境平面图和仓库平面布局图；

8、区域性批发企业麻醉药品和第一类精神药品安全管理制度文件、制度；

9、10企业法定代表人授权委托书，申报材料真实性承诺书。