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  • 广西壮族自治区食品药品监督管理局药品质量公告(2017年第2期,总第43期)

    为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广西药品抽验计划,2016年第四季度广西壮族自治区食品药品监督管理局组织对全区药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。 经核查确认,现对抽验不符合标准规定的6批次药品制剂和39批次中药饮片予以公告(附件1、2)。 广西壮族自治区食品药品监督管理局已组织有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对被抽样单位进行查处,并对不合格药品继续进行跟踪抽查检验。 广西壮族自治区食品药品监督管理局《药品质量公告》(2017年第1期,总第42期)附件2中,标示南宁生源中药饮片有限责任公司生产的猪苓(批号:160401)经广西壮族自治区食品药品检验所检验,【检查】总灰分项、镁盐、铝盐项不符合规定。该批产品上述项目经中国食品药品检定研究院复验,结果符合规定(检验报告编号:ZF201608504)。根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条规定,现予以更正。广西壮族自治区食品药品监督管理局2017年3月29日

    药监头条 广西壮族自治区
  • 关于撤销临沂天地医药有限公司等3家企业药品GSP认证证书的公告(2017年第

    临沂天地医药有限公司、山东省莒县医药公司批发部、青岛正大海尔医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动。现予以公布。山东省食品药品监督管理局2017年4月7日

    药监头条
  • 陕西省关于收回陕西渭南华仁制药有限责任公司 药品GMP证书公告

    经省局飞行检查,发现陕西渭南华仁制药有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条、《药品生产监督管理办法》第五十五条的规定,我局依法收回其《药品GMP证书》(证书编号:SN20150139 ),现予以公布。 陕西省食品药品监督管理局 2017 年4 月5 日

    药监头条
  • 吉林省食品药品监督管理局关于撤销吉林省金天爱心医药经销有限公司GSP认证证书的公告

    吉林省金天爱心医药经销有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。特此公告。   吉林省食品药品监督管理局2017年3月31日

    药监头条
  • 关于撤销安徽腾达医药销售有限公司药品经营质量管理规范认证证书的通告

    2017年3月7日至8日,省局对安徽腾达医药销售有限公司开展了飞行检查,检查中发现该企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监管总局令第28号)的情形。依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》“说明之七:监督检查结果判定”及《安徽省食品药品监督管理局关于规范药品经营质量管理规范认证证书撤销行为的通知》(皖食药监药化流秘〔2016〕134号)规定,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。 特此通告。安徽省食品药品监督管理局 2017年4月1日

    药监头条
  • 潮州市食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2017年第1号)

    饶平县国药医药有限公司大药房严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。特此公告潮州市食品药品监督管理局2017年3月30日

    药监头条 广东省
  • 青岛市食品药品监督管理局关于撤销青岛华钦药业连锁有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》的公告

    根据国家食品药品监督管理总局2016年94号公告要求,我局在药品经营企业违法经营专项整治飞行检查中,发现青岛华钦药业连锁有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》,存在重大药品经营质量安全风险。为加强风险防控,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条规定,我局依法撤销上述企业的《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。特此公告。青岛市食品药品监督管理局 2017年3月31日

    药监头条
  • 辽宁省食品药品监督管理局关于收回药品GMP证书的通知

    辽宁海神联盛制药有限公司: 2017年3月,经丹东市食品药品监督管理局检查,发现你公司在药品生产过程中存在严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的情况,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,我局决定收回你公司《药品GMP证书》(编号:CN20130288)。辽宁省食品药品监督管理局2017年3月31日

    药监头条 辽宁省
  • 山东省食品药品监督管理局收回药品GMP证书的公告(2017年第3号)

      山东鄄城志远中药饮片有限公司药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。山东省食品药品监督管理局2017年4月1日

    药监头条
  • 临沂市撤销药品GSP认证证书的公告(2017-3-30)

    临沂市经源堂大药房连锁有限公司等6家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动,现予以公布。临沂市食品药品监督管理局2017年3月30日

    药监头条
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