行政许可 产品 天津市
按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求,为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度,主动接受社会监督,现将2024年3月天津市药品监督管理局批准的26个第二类医疗器械首次注册产品目录(详见附件)予以公布。
特此公告。
附件:2024年3月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录
2024年4月8日
(此件主动公开)
附件
2024年3月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | 电池供电骨组织手术设备 | 天津新利华康医疗器械有限公司 | 津械注准20242040063 | 2024年3月1日 |
2 | 全自动凝血分析仪 | 天津思塔高医疗器械有限公司 | 津械注准20242220064 | 2024年3月1日 |
3 | 医用护创防疤敷料贴套盒 | 天津嘉氏堂科技有限公司 | 津械注准20242140065 | 2024年3月1日 |
4 | 医用伤口护理软膏 | 天津金刚生物医药科技有限公司 | 津械注准20242140066 | 2024年3月1日 |
5 | 医用创面修护敷贴 | 天津金刚生物医药科技有限公司 | 津械注准20242140067 | 2024年3月1日 |
6 | 脊柱内窥镜手术器械 | 天津正天医疗器械有限公司 | 津械注准20242040068 | 2024年3月8日 |
7 | 可调式鼻腔清洗器 | 天津麦格森医疗器械有限公司 | 津械注准20242140069 | 2024年3月8日 |
8 | 微创穿刺锥 | 天津正天医疗器械有限公司 | 津械注准20242040070 | 2024年3月8日 |
9 | 压缩曲线纱布 | 天津市军鹰科技有限公司 | 津械注准20242140071 | 2024年3月13日 |
10 | 口腔护理包 | 天津安怀信科技有限公司 | 津械注准20242170072 | 2024年3月15日 |
11 | 医用振动排痰机 | 天津市顺博医疗设备有限公司 | 津械注准20242090079 | 2024年3月25日 |
12 | 可视气管插管内窥咽喉镜 | 天津麦迪安医疗器械有限公司 | 津械注准20242080080 | 2024年3月25日 |
13 | 骨科医学图像处理软件 | 天津正天医疗器械有限公司 | 津械注准20242210081 | 2024年3月25日 |
14 | 视频腹膜透析置管镜 | 天津优威医塑制品有限公司 | 津械注准20242060082 | 2024年3月25日 |
15 | 透明质酸钠医用敷贴 | 纳通医用防护器材(天津)有限公司 | 津械注准20242140083 | 2024年3月25日 |
16 | 免疫层析分析仪 | 天津康博尔生物基因技术有限公司 | 津械注准20242220084 | 2024年3月26日 |
17 | 体外冲击波治疗仪 | 天津市顺博医疗设备有限公司 | 津械注准20242090085 | 2024年3月26日 |
18 | 脑功能成像系统 | 天津佰睿昕智能科技有限公司 | 津械注准20242060086 | 2024年3月26日 |
19 | 血管冲洗管 | 华融科创生物科技(天津)有限公司 | 津械注准20242030087 | 2024年3月26日 |
20 | 小麦(F4)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫法) | 伊诺(天津)医疗科技有限公司 | 津械注准20242400088 | 2024年3月26日 |
21 | 大豆(F14)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫法) | 伊诺(天津)医疗科技有限公司 | 津械注准20242400090 | 2024年3月26日 |
22 | 烟曲霉(M3)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫法) | 伊诺(天津)医疗科技有限公司 | 津械注准20242400091 | 2024年3月26日 |
23 | 虾(F24)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫法) | 伊诺(天津)医疗科技有限公司 | 津械注准20242400089 | 2024年3月26日 |
24 | 促卵泡生成素(FSH)检测试剂盒(胶体金法) | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 津械注准20242400093 | 2024年3月26日 |
25 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 津械注准20242400094 | 2024年3月26日 |
26 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法) | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 津械注准20242400092 | 2024年3月26日 |
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