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问
中药材和中药饮片有什么区别?
CIO在线-山丹
的回答:
2021-08-19
您好,感谢您关注“CIO在线”!中药材是指对原药材(生药)经过产地初加工后制成的...
问
我是一家辛集的工厂,与石家庄一家药厂只有一个壳及生产许可证,原料药生产批准文号。我们当时以石家庄这家药厂名义变更生产地址,进行了GMP认证。当时与这家药厂签订了合作协议,石家庄这家药厂以生产批准文号及商标作价入股名义在辛集成立一家公司,我们同时签订补充协议购买了那部分股份。现在如何将石家庄这个药厂的相关药品生产许可证及原料药注册批件转让辛集工厂
CIO在线-远志
的回答:
2021-08-05
您好!感谢您关注“CIO在线”!可以以上市许可持有转让的合作方式,向国家药监局申...
问
老师,您好!按2020年版中国药典,是不是每个中药饮片都要做33种农药残留检测?
CIO在线-远志
的回答:
2021-06-16
您好!感谢您关注“CIO在线”!2020版《中国药典》药材和饮片鉴定通则规定植物...
问
1.请问药品,包装盒上增加了字段,是否需要备案,相关包盒备案在那个网站能查询到, 2.在包盒上标注“本产品未在互联网上销售 谨防假冒”,这个字眼药监局也会通过备案的吗?那么这样的产品,真的不能网上销售吗?
CIO在线-双花
的回答:
2021-06-16
感谢您关注CIO在线! 1.1在包装盒上增加字段,属于...
问
老师您好,我想请问不在药物一致性评价目录里边的复方化学制剂批准文号(已经取得了药品注册证书),在转让上市许可持有人后。如果需要变更受托方(不在原来的厂里生产而是换另一个药厂),请问必须要做药品一致性评价才可以变更生产单位吗?
CIO在线-远志
的回答:
2021-04-13
您好!感谢您关注“CIO在线”!上市许可持有人变更、包括受托生产方的变更,跟药品...
问
筹建零售连锁总部现场检查会检查哪些问题?委托配送计算机系统是不是空白的?不需要一些数据
CIO在线-甘草
的回答:
2021-03-22
您好!谢谢关注CIO在线!按照《国家药监局关于当前药品经营监督管理有关事宜的通告...
问
老师您好!我们是做生物细胞药的研发型企业,没有生产许可证。我们的产品生产原辅料包括人血白蛋白、0.9%氯化钠溶液等试剂。但是我们这样的企业没有资质进行这些试剂的买卖,请问通过办理什么样的证书可以获得购买资质呢?或者需要将企业的经营范围做哪些更改呢?我司的经营范围如图所示。谢谢
CIO在线-人参
的回答:
2021-03-17
您好!药品研发型企业是可以从药品生产或流通企业购买用于研究用的样品的,双方签订的...
问
在药品经营企业中,中药材、中药饮片验收、养护人员需要什么资质呢?
CIO在线-黄芪
的回答:
2020-07-07
您好!感谢您关注CIO平台!从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中...
问
你好,在固体制剂的的研发中,对其原料需要了解或者查询哪一方面的内容。
CIO在线-黄芪
的回答:
2020-06-30
您好!感谢您关注CIO平台!在中药、天然药物制剂研究的技术指导原则-制剂处方前研...
问
老师你好,请问新药是怎么界定?
CIO在线-龙眼
的回答:
2020-06-24
感谢您关注CIO平台!《药品管理法实施条例》第八十三条规定:新药是指未曾在中国境...
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远志
沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
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