首页 分类 我是一家辛集的工厂,与石家庄一家药厂只有一个壳及生产许可证,原料药生产批...
第一次提问
我是一家辛集的工厂,与石家庄一家药厂只有一个壳及生产许可证,原料药生产批准文号。我们当时以石家庄这家药厂名义变更生产地址,进行了GMP认证。当时与这家药厂签订了合作协议,石家庄这家药厂以生产批准文号及商标作价入股名义在辛集成立一家公司,我们同时签订补充协议购买了那部分股份。现在如何将石家庄这个药厂的相关药品生产许可证及原料药注册批件转让辛集工厂
CIO在线-远志的回答:

您好!感谢您关注“CIO在线”!


可以以上市许可持有转让的合作方式,向国家药监局申请上市许可持有人变更,持有人由石家庄的工厂变更为你们双方新成立的新公司;上市许可持有人可以自己生产、也可以委托生产,因此,生产车间部分,双方可以协商是否需要转让给新公司,如果一定要,那么则在车间转让后,新公司再向省局申请《药品生产许可证》;


您咨询的问题比较复杂,双方的合作虽未做路径规划论证、但也已经开始在路上,且碰上新法规实施,因此,建议您们联系CIO合规保证组织,预订一个电话会议,与专家面对面讨论,比较好些;


电话会议预订方式:

CIO在线远程服务-享一呼即应的服务

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部