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可以以上市许可持有转让的合作方式,向国家药监局申请上市许可持有人变更,持有人由石家庄的工厂变更为你们双方新成立的新公司;上市许可持有人可以自己生产、也可以委托生产,因此,生产车间部分,双方可以协商是否需要转让给新公司,如果一定要,那么则在车间转让后,新公司再向省局申请《药品生产许可证》;
您咨询的问题比较复杂,双方的合作虽未做路径规划论证、但也已经开始在路上,且碰上新法规实施,因此,建议您们联系CIO合规保证组织,预订一个电话会议,与专家面对面讨论,比较好些;
电话会议预订方式:
许可 2024-03-26
许可 2024-04-24
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