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问
我是制剂生产厂家,我们公司的一个辅料供应商生产厂地发生改变了,我需要做哪些流程,具体该怎么弄
CIO在线-丹参
的回答:
2024-04-03
您好,感谢您关注CIO在线平台!制剂辅料生产场地变更,在保证辅料工艺不变,质量不...
问
生产负责人生病期间,生产负责人签批到文件是否能够授权其他人审批,是否需要药监局备案
CIO在线-人参
的回答:
2024-01-16
您好!此种情况,如果文件不是很急,可以等生产负责人上班后再审批。如果比较急,可以...
问
你好,想咨询下,生产负责人临时生病,文件,偏差审批能授权给其他生产管理人员?是否需要药监局备案,企业坐标上海
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-22
您好,感谢您关注“CIO在线”!建议由公司出一份任命文件,指定某人临时接替生产负...
问
请问药品取得一致性评价,执行新的质量标准后,是否还可以按照旧的质量标准生产该商品?还是可以存在两种都可以流通?
CIO在线-百部
的回答:
2023-12-22
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工...
问
请问过期药品如何处理?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-21
您好,感谢您关注“CIO在线”!过期药品产生的渠道较多,现就不同渠道产生过期药品...
问
请问中药饮片包装标签可以不标准有效期吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-01
您好,感谢您关注“CIO在线”!中药饮片包装标签可以不标有效期,但一般要注明复验...
问
老师您好,请问兽用药品原料药跟人用药品原料药是否能够共线?有没有法规规定不能共线??有完善的共线评估及清洁验证。
CIO在线-石燕
的回答:
2023-12-01
您好,感谢您关注“CIO在线”! 兽用药品...
问
中成药生产企业可以从只有营业执照上载明有中药材经营范围的经营企业购进中药材吗?那这些供应商应该要包括哪些资质,其要提供哪些资料,随货同行单上要载明哪些内容?
CIO在线-远志
的回答:
2023-10-17
您好,感谢您关注“CIO在线”!中药材的销售经营不需要申请药品经营许可证。...
问
办理药品出口销售证明所需提供的GMP现场检查文件复印件是向哪个部门申请?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-09-13
您好,感谢您关注“CIO在线”!依据《国家药监局关于印发药品出口销售证明管理规定...
问
我司外租一个仓库储存药品原料,由于我司仓库人员不足,请问能否使用第三方人员(与我司非雇佣关系)记录仓库的温湿度以及物料运输?
CIO在线-远志
的回答:
2023-08-17
您好,感谢您关注“CIO在线”!贵司可以将部分仓储业务委托给有资质的第三方,但贵...
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