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问
你好,注册证中的规格型号体现的是一种,合格证中的型号与注册证一样,规格不一样,可以吗?请帮看一下图片
CIO在线-远志
的回答:
2023-12-13
您好,感谢您关注“CIO在线”!本人的意见,合格证的型号和规格与注册证应该一致。...
问
我是一名药学毕业的人员,在一家医疗器械公司担任质量管理人员,现一家药店想聘请我1、3、5晚上7点到10点上夜班。请问作为医疗器械公司质量管理人员能否在下班时间兼职在药店作为普通营业员上夜班?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-01
您好,感谢您关注“CIO在线”!医疗器械经营企业质量管理人员应当在职在岗,并履行...
问
请问医疗器械经营单位质量管理员与验收员之间可以互相兼职吗,或是兼职其它岗位?如果不能在法规那一条写明了
CIO在线-远志
的回答:
2023-12-01
您好,感谢您关注“CIO在线”!按照现有医疗器械经营的相关法律法规要求,没有明确...
问
经营销售科研试剂需要取得那些资质,是不是只要有6840类体外诊断试剂经营范围就可以了?
CIO在线-远志
的回答:
2023-11-28
您好,感谢您关注“CIO在线”!如果贵司所经营的品种属于国家药监局关于发布《体外...
问
请问零售药店医药相关专业大专学历处方审核员(执业药师)能否兼任本店医疗器械质量负责人?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-11-23
您好,感谢您关注“CIO在线”!医疗器械经营企业质量负责人符合《医疗器械经营质量...
问
请问广东省的医疗器械经营企业的最新验收标准请问在哪里查阅?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-11-21
您好,感谢您关注“CIO在线”!《医疗器械监督管理条例》第四十一条规定,从事第二...
问
您好,我想咨询关于医疗器械耗材平行进口,我司有一批货物,在广州进口,进口清关的提交给海关资料有产品的医疗注册证,医疗注册证上的代理人和注册人是中国的总代理一家公司,报关单上的收货人和消费使用单位都不是注册证上的公司。海关提出报关单上的公司要是注册证上的公司或者是注册证上公司授权才可以使用本注册证。
CIO在线-远志
的回答:
2023-10-24
您好,感谢您关注"CIO在线"!海关的要求,您们有什么困难或...
问
我司打算和一家医疗器械经营企业开展业务,对方营业执照法人已经变更,经营许可证法人一直未变更,能否开展经营?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-09-22
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《医疗器械经营监督管理办法》第十五条规定,医...
问
请问委托生产的医疗器械产品,生产企业定义是注册人还是委托生产厂家?
CIO在线-远志
的回答:
2023-09-21
您好,感谢您关注“CIO在线”!医疗器械注册人和受托生产厂家的信息都需要在标识上...
问
作为产品注册人,有两个不同类别的医疗器械,其中一个成品是委托生产,另外一个成品是注册人自己生产的,现注册人将上述两个产成品组合成到一个包装去销售,作为注册人该怎么设计组合包材符合法规的要求?
CIO在线-人参
的回答:
2023-08-28
您好!根据《医疗器械说明书和标签管理规定》,医疗器械标签一般应当包括以下内容:(...
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远志
沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
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