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问
老师您好,电脑截屏是我们家的器械经营范围,另外的图片是生产企业的经营范围,请问我们可以经营他家的一次性使用穿刺器吗?谢谢!
CIO在线-路路通
的回答:
2021-12-01
你好,感谢到本平台的提问,通过贵司提供的图片,可知,该产品为Ⅱ-6802,显微外...
问
百姓自己家用的几年的血压计是否可以拿到省医疗器械检测中心进行检测?
CIO在线-山丹
的回答:
2021-11-24
您好,感谢您关注“CIO在线”!市场上的医疗器械产品的技术要求,只适用于出厂后的...
问
我在贵州省,拟进行首次注册医疗器械产品,是否可以委托贵州省医疗器械检测中心出具检验检测报告?
CIO在线-山丹
的回答:
2021-11-24
您好,感谢您关注“CIO在线”!拟申请首次注册医疗器械产品,若其自身不具备自检能...
问
你好,医用橡胶手套上的批号可以是生产日期吗
CIO在线-山丹
的回答:
2021-11-24
您好,感谢您关注“CIO在线”!可以的。现在很多企业生产批号和生产日期都是统一的...
问
企业拟进行二类医疗器械产品注册,为了节约时间,拟提供辐照灭菌的医用外科口罩,请问该样品是否能被受理?
CIO在线-山丹
的回答:
2021-11-19
该样品不能被受理。请先向所在地省药品监督管理局咨询,得到意见后再开展相关送样检测...
问
我们公司想经营-25℃的第三类的体外诊断试剂,我们公司冷库储存的温度2-8℃达不到要求。需要怎么操作才能给医院供这些货?可以公司购买达到要求的冷链箱,验证合格后,从供货商那里提货直接配送到医院吗?就是不入库。
CIO在线-山药
的回答:
2021-11-18
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理...
问
请问:二类和一类医疗器械需要上传进、销、存数据给广州市市场监督管理局企业门户(三品一械上报平台)吗?
CIO在线-菟丝子
的回答:
2021-11-17
您好,一二类的经营数据无强制要求上传,可根据企业实际情况选择进行上传,但三类的经...
问
你好,生产厂家可以从经营公司购买医疗器械成品回去进行研发吗
CIO在线-柳叶
的回答:
2021-11-11
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据新版的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生...
问
医疗器械出口销售证明。请问在办理医疗器械出口销售证明时,如何确定证明的有效期?
CIO在线-山丹
的回答:
2021-10-19
您好,感谢您关注“CIO在线”!《医疗器械产品出口销售证明管理规定》(国家食品药...
问
什么是植入器械?角膜接触镜属于植入器械吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2021-09-26
您好,感谢您关注“CIO在线”!借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道...
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