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问
老师,开一家二类医疗器械经营门店,经营方式为:批零兼营,请问一定要设置库房吗?除此而外,还有哪些必要的设施设备,谢谢
CIO在线-路路通
的回答:
2023-07-13
你好,感谢到本平台提问,开办批零兼营的医疗器械企业,按批发条件是要设定仓库的,面...
问
办理了二类医疗器械备案,药品互联网许可,IcP以后将义齿(假牙)线上卖给患者(线上收费)通过诊所合作安装合规吗?
CIO在线-远志
的回答:
2022-11-24
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《医疗器械网络销售监督管理办法》要求,按照上...
问
我们是医疗器械经营中间商,对于低温需冷藏的体外诊断试剂可以直接由上游经销商直接冷链运输到下游公司储存吗?而不入我们的冷库,我们只做出入库登记!
CIO在线-青黛
的回答:
2022-10-25
你好!经营低温需冷藏的体外诊断试剂不属于免设仓库情形,采购该产品不可采用直调方式...
问
医疗器械经营批发企业一年当中,需要做哪些记录啊?请详细说,谢谢
CIO在线-山丹
的回答:
2021-12-20
您好,根据《医疗器械经营质量管理规范》第八条,企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械...
问
请问老师,药店经营第三类医疗器械需要办理什么相关的许可证件?
CIO在线-山丹
的回答:
2021-09-10
您好,感谢您关注“CIO在线”!药店经营第三类医疗器械需要办理《医疗器械经营许可...
问
老师,您好!请问在2020年后生产的二类医疗器械进行经营销售,是否必须附有UDI才可以?另是否需要附码上放心追溯码?两者都没有是否可以进行进行销售?
CIO在线-茯神
的回答:
2021-04-14
您好,现在对于医疗器械唯一标识的执行,对于2020年10月1日起,生产列入首批实...
问
你好:采购退货需要验收员检验符合在出库吗?有这环节吗?采购员提采购退货开票单,第二部出库员复合,还需要质检员复合吗?
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2021-04-05
你好,采购退货按出库的流程,出库前由仓库的出库复核员进行复核即可。如有质量问题,...
问
你好:请问我公司是做第三方物流的企业,入驻在我公司的企业需要给我们公司提供什么资质材料呢?
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2021-02-22
一般就是一些资质类的证照,如营业执照、经营许可证。其他资料可根据贵公司的制度,制...
问
医疗器械的只有一间,库房里有空调、并且库房门是卷帘门、库房门外就是户外,这种库房能做为阴凉库吗?
CIO在线-远志
的回答:
2021-02-01
您好!感谢您关注“CIO在线”!依照按医疗器械仓库的要求,只要你日常有措施能保证...
问
请问发货区和待验区不放地拖,用货架可以吗?库房地面是水泥地,墙面和屋顶简单刷白可以吗?地拖是木制的可以吗?
CIO在线-远志
的回答:
2021-01-21
您好,感谢您关注“CIO在线”!发货区和待验区可以根据日常货物量的多少,设置地台...
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远志
沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
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