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冬虫夏草 本科

/ / 11 年行业经验

个人说明:三分天注定,七分靠打拼

擅  长:药品GSP审计、GSP认证、培训、顾问

领  域: 药品 医疗器械

CIO合规保证组织GSP咨询总监
GSP认证、顾问资深专家
广东省医药合规促进会专家
《GSP零售药店常见问题100问》编委

行业经验

● 先后从事冻干粉针剂、注射剂、固体制剂药品生产、质量检测工作,参与新产品生产工艺的制定,药品的各项理化检验,高效液相、气相、紫外、和TOC等仪器检测分析,设备、工艺、系统等验证,多次参与过药厂GMP认证。

● 多次受邀参加行业协会组织的论坛、座谈,研讨、分享行业动态、监管政策等。

 ● 辅导国内医药流通企业提升质量管理水平,促使企业合规经营,主要从事GSP认证咨询、GSP合规审计、GSP模拟飞检、GSP培训、质量管理体系建设、冷链验证等。

●制订团体标准并指导实施,协调专家组完成百强企业的经销商审计、连锁分店审计。统筹多项政府部门委托的GSP培训项目。

项目经验

● 项目名称	《广东省连锁药店合规经营政策与医药互联网+》研讨会	
  项目职位	培训讲师
  项目描述	该研讨会在广东省食品药品监督管理局药品流通安全监管处指导下,由广东省执业药师协会和广东省医药零售行业协会共同发起,南方医药经济研究所21世纪药店报社承办,并在广东省21个地市成功举办,主题为“正确引导,共促繁荣”,主要研讨内容为:合规经营、执业药师作用、互联网+等话题。
  项目职责	研讨演讲课题为:监管新形势下,连锁药店的合规趋势分析,主要内容为如何解决药店诚信合规经营问题,防范“飞检”违规风险,把握正确经营之道,促进行业繁荣。

● 项目名称	上市企业并购审计认证	
   项目职位	项目负责人
   项目描述	受企业委托,为其进行并购前风险与合规性的审计工作,并辅导通过GSP认证
   项目职责	对企业需求进行调研,沟通,探讨。根据收集的信息进行审计工作的安排,为企业提供最全面的合规审计工作,并对存在的缺陷问题提出整改意见和分析将来的合规风险。
   取得成绩	为企业发现潜在风险,并帮助其做出整改

● 项目名称	百企行培训	
   项目职位	主讲师
   项目描述	受广东省合规促进会委托,为全百家企业进行合规培训。
   项目职责	对行业需求进行调研,沟通,探讨。根据收集的信息进行课程安排设计,参与制作PPT。并对企业进行培训,每场培训学员达百人左右.
   取得成绩	培训圆满结束,获得企业一致性好评。

● 项目名称	世界500强药企委托对其各地经销商合规审计	
   项目职位	项目负责人
   项目描述	受世界500强药企委托,对其区域经销商进行质量管理体系的审计,找出企业存在的问题,评估其风险所在。
   项目职责	负责制定审计方案、开展现场审计、制定审计报告
   取得成绩	共完成对各区域经销商的审计,为委托方评估其药品区域经销商质量保证能力提供参考意义。

● 项目名称	药品第三方物流审计	
   项目职位	项目负责人
   项目描述	受企业委托,对其第三方物流企业进行审计
   项目职责	负责制定审计方案、出具审计报告
   取得成绩	顺利完成对药品第三方物流企业审计,为企业找出不足及与GSP的差距,促进了企业质量管理意识及质量管理水平的提高,出具第三方合规审计报告,为企业委托药品第三方物流提供依据。

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