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您好,感谢您关注“CIO在线”!这种情况需确认该药品批文是否提交了再注册申请。如果没有,根据《药品注册管理办法》第八十四条,有效期届满未提出再注册申请的,不予再注册,基本上这个批文很难拿回来了;如果产品在有效期届满前提出了再注册,但是未按时限提交要求补正资料的,则有可能重新拿回批文。完成再注册后,再申请药品生产地址的变更(委托生产)。您这个问题比较复杂,建议您可以与我们专家老师进行一个20分钟的电话会议沟通,完整解答您的疑惑。
中药 2024-03-06
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