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第一次提问
你好!我公司需从境外购买药物研制过程中所需的对照药品,该对照药品对已在中国境外上市但境内未上市,请问现在属于这种情形的药品进口申报流程是如何的?
CIO在线-藿香的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!

如果贵公司研制的新药是计划在中国境内申请注册上市的,可以先向省药监部门申请一次性进口(申报资料要求请到省局的官方网站查看),取得省药监部门颁发的《进口药品批件》后,根据《进口药品备案管理办法》的要求,再向口岸药品监督管理局提出申请办理《进口通关单》,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》,申请进口的药品即可通关。

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进口药品备案

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