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如果贵公司研制的新药是计划在中国境内申请注册上市的,可以先向省药监部门申请一次性进口(申报资料要求请到省局的官方网站查看),取得省药监部门颁发的《进口药品批件》后,根据《进口药品备案管理办法》的要求,再向口岸药品监督管理局提出申请办理《进口通关单》,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》,申请进口的药品即可通关。
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GMP 2024-04-02
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