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第一次提问
老师你好,我公司产品使用的原料药是从境外进口的,在向经销商索要原料药相关批准证明文件的过程中,经销商回复国家药监局已不再颁发原料药的进口药品注册批件,请问我司应要求经销商提供哪些资质存档?
CIO在线-藿香的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!

根据《进口药品备案管理办法》,国内持有人或药品生产企业采购进口原料药时,供货单位应当提供以下资料:

1、《进口药品注册证》复印件,因国家药监局已不再颁发原料药的《进口药品注册证》,可要求供货单位提供原料药在国家药审中心关联审批结果截图;

2、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。

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