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原料药车间中间产品、成品取样称量用的天平必须要有校准记录和使用记录么?可不可以采用便携式天平定期检定,日常使用不用校准和填写使用记录?
CIO在线-白术的回答:

您好,感谢关注CIO在线!根据GMP管理规范“第九十五条 在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。”对于称量用的天平,属关键设备,建议每天校准一次,同时做好使用记录。同时称量如果对精密度有要求,建议用专用的称量台,便携式易造成数据误差。如有其他相关服务,请点击以下链接确认与验证

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