第一次提问
您好,我想问一下,药品检验的时候,我直接采用药典的方法,是不是就可以不用做方法学验证了?
您好,感谢您关注CIO平台!药典方法是经过验证的,所以是不需要进行方法学验证的,但是在引入之前,实验室应证实能够正确地运用这些方法,所以样品检验时所采用的方法应经适用性确认。如您有更多需求,请联系CIO合规保证组织。
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