首页 分类 您好,请问:中药制剂生产企业需要对购进的原料药中药材进行稳定性考察吗?
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您好,请问:中药制剂生产企业需要对购进的原料药中药材进行稳定性考察吗?
CIO在线-黄芪的回答:

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回复:你好!根据现行GMP中药制剂附录第三十九条规定“应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中间产品的特性和包装方式以及稳定性考察结果,确定其贮存条件和贮存期限”的要求,中药制剂生产企业对购进的中药材应有适当的稳定性考察数据,以确定其贮存条件和贮存期限。

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