首页 分类 车间要24小时生产,但只有一个QA ,而且跟白班(12小时),晚班无QA...
第一次提问
车间要24小时生产,但只有一个QA ,而且跟白班(12小时),晚班无QA ,哪些监控记录、取样等事情操作不了,该怎么办。
CIO在线-远志的回答:

您好!感谢您关注“CIO在线”!

这是人员设置不合理,只要有生产就要匹配相应的QA进行跟班生产,不然质量无法监控!

车间要24小时生产,分为白班和晚班两个生产小组,每个生产小组都必须配备QA,这是不能变通的要求,要质量管理部尽快培养、配备QA,否则不能分两个小组生产。

新的《药品管理法》实施,监管部门加强对药厂实施飞行检查,如贵司还有更多的需求,请联系CIO合规保证组织药品生产企业GMP年度监护

分享
在线咨询
回到顶部