符合要求的申请人，应当向食品药品监督管理部门提交医疗器械产品注册申请资料。 其中第三类医疗器械注册申请人向国家药品监督管理局提交注册申请资料。第二类医疗器械注册申请人向广东省食品药品监督管理局提交注册申请资料。申报资料应符合原国家食品药品监督管理总局2014年第43号和第44号公告的要求，此外，注册申请表“其他需要说明的问题”栏目应注明“本单位申请试点医疗器械注册人制度的相关情况”，并提交能证明相关设计开发技术文件已有效转移给拟受托生产企业的资料（如技术要求、生产工艺、原材料要求、说明书和包装标识、与受托生产企业签订的委托合同和质量协议，明确双方委托生产中技术要求、质量保证、责任划分、放行要求等权利义务）。具体要求可在我局政务网站网上办事-第二类医疗器械产品注册办事指南中查看。