一、试点意愿申报： 申请人可以在产品已基本定型的前提下，向广东省食品药品监督管理局注册人制度试点工作专用邮箱(gdqxzcr@gdda.gov.cn)报送试点意愿，并详细说明以下情况： 1）医疗器械注册申请人和受托方住所或生产地址信息； 2）委托生产模式； 3）产品基本信息； 4）下一步工作计划或方案。 说明：有意愿参与试点的企业，应当严格落实《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的各项要求，要切实承担起对医疗器械全链条和全生命周期管理的能力。省局将进一步跟踪了解企业的进展情况，应企业的具体诉求给予必要的指导。 二、试点产品的优先审批申请： 在已完成样品生产的情况下，注册申请人可向省局提出书面的优先审批申请，广东省食品药品监督管理局对同意纳入试点范围的出具初审意见。试点产品的优先审批申请应通过邮箱（gdqxzcr@gdda.gov.cn）发送电子材料，同时寄送一份书面材料至行政许可处2202房。材料要求如下： 1)优先审批申请书； 2)医疗器械注册申请人和受托方住所或生产地址信息； 3)委托生产模式； 4)产品基本信息、产品分类确定的依据； 5)委托方提供产品设计开发文档； 6)委托方提供质量管理体系运行情况的报告； 7)委托方对受托方的质量管理、综合生产能力的评估报告； 8)委托合同或协议、质量协议； 9)下一步工作计划或方案； 10)真实性声明。 说明：省局收到书面的优先审批申请后，对资料进行初步审核，必要时可进行会议沟通或现场核实，对同意纳入优先审批的作出书面答复。