一是加强跨区域监管。广东省食品药品监督管理局负责医疗器械注册人试点工作，探索和完善事中事后监管新模式的相关制度建设，指导和监督各地监管部门推进相关工作的具体实施，负责跨区域监管的协调工作。 二是强化上市后监管。各级监管部门将通过重点检查、重点监测、重点抽验和信息公开等手段，加强对医疗器械注册人履行保证医疗器械质量、上市销售与服务、医疗器械不良事件监测与评价、医疗器械召回等义务情况的监督管理，加强对违法违规行为的惩戒，督促受托生产企业严格管理、规范生产。 三是引入第三方协同管理。鼓励医疗器械注册人和受托生产企业通过ISO13485等第三方认证和评估；委托第三方机构对注册人和受托生产企业质量管理体系运行情况及有效性进行评估，督促企业落实质量主体责任。