受托生产企业履行《医疗器械监督管理条例》和其他相关法律法规以及委托合同、质量协议规定的义务，并承担相应的法律责任。负责按质量协议约定的技术要求和质量标准生产，对医疗器械注册人及医疗器械相关法规负相应质量责任，负责生产放行。受托生产企业发现上市后的医疗器械发生重大质量事故的，应当在24小时内报告广东省食品药品监督管理局和医疗器械注册人，广东省食品药品监督管理局应当立即报告国家药品监督管理局。