第一次提问
老师请问一下,加入一个医疗器械产品在2015年注册是技术资料上写的是适配1.0版本的软件。随着软件的升级,在2019年注册资料上这个设备资料上写的是适配2.0版本的软件,新生产的产品用2.0版本的软件是没有问题,那么以前使用1.0版的软件的设备现在想用2.0版本的软件,这种情况下改怎么做,是直接使用还是要走变更程序?(产品是同一个产品,只是对应的软件做了升级)
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