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第一次提问
请教一下, 一个生产企业的GMP证书,含有片剂,气雾剂,胶囊剂,但现在因为胶囊剂生产环境不合格,被吊GMP证了。 那么该公司还可以生产的片剂和气雾剂产品吗?已生产的片剂和气雾剂否也要被召回?
CIO在线-人参的回答:
如果以上剂型都在同一张GMP证书上,那么如果该证书被收回,则全部以上剂型均不可继续生产;如果不在同一张证书上,而只是收回了胶囊剂的证书,则其他剂型可继续生产。至于产品是否需要召回,要看药监部门的要求以及企业通过风险评估分析可能对产品质量造成影响程度的高低来综合判断。
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