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第一次提问
广东省二类、三类医疗器械企业的生产地址发生变更(搬迁),需要进行生产许可证变更和注册证变更,申报流程和时间节点怎么样,需要停产待证吗?
CIO在线-远志的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!

生产地址变更,需要申请《医疗器械生产许可证》变更和产品注册证变更。许可证变更申请流程可以在药监部门的网站上查询,也可以查询CIO在线的“办事指南”栏目:https://www.ciopharma.com/workguide/106

第二次提问
这个企业需要停产待证吗?
CIO在线-远志的回答:
变更没核准之前,在原地址上(设施设备、体系没有变化)可以继续生产

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