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第一次提问
我是药品批发企业,现下游客户收货验收时发现药品外箱里没有产品合格证,只有产品装箱证(标注了药品名称、规格、批号、包装规格、装箱员、装箱日期)没有加盖企业任何部门印章。那么产品装箱证能代替产品合格证吗?标注的内容是否符合规定!是否需要盖章,gmp管理规范以及产品质量法,对相关内容也没有详细的明确!药品检验报告单是否能代替产品合格证呢?两者有什么区别吗?
CIO在线-芡实的回答:

您好,感谢您在本平台提问!首先最新版gmp管理规范以及产品质量法,对装箱证和合格证不做要求。其次装箱证和合格证相互不可代替。再次检验报告单不能代替合格证;两者区别简述如下:1/合格证的获取必须符合国家标准,取决于一、必须是省级药品监督管理部门检验合格的检验机构,二、必须是取得产品质量法认证管理的企业发放。2/检验报告单一般是送检委托,仅对委托产品,不能代表其他同类产品的检验。

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