药品生产企业提出GMP符合性检查申请，需要提交那些材料？-问答-CIO在线

问答

问

第一次提问

药品生产企业提出GMP符合性检查申请，需要提交那些材料？

CIO在线-山丹的回答： 2023-04-11

您好，感谢您关注“CIO在线”！国家药品监督管理局2020年第47号公告附件中规定了GMP符合性检查申请所需提交的材料清单，详情请下载附件：国家药品监督管理局2020年第47号公告附件

我也有问题想提问，马上提问专家

相关问答

我是制剂生产厂家，我们公司的一个辅料供应商生产厂地发生改变了，我需要做哪些流程，具体该怎么弄

CIO在线-丹参的回答： 2024-04-03

您好，感谢您关注CIO在线平台！制剂辅料生产场地变更，在保证辅料工艺不变，质量不...

生产负责人生病期间，生产负责人签批到文件是否能够授权其他人审批，是否需要药监局备案

CIO在线-人参的回答： 2024-01-16

您好！此种情况，如果文件不是很急，可以等生产负责人上班后再审批。如果比较急，可以...

你好，想咨询下，生产负责人临时生病，文件，偏差审批能授权给其他生产管理人员？是否需要药监局备案，企业坐标上海

CIO在线-远志的回答： 2024-01-22

您好，感谢您关注“CIO在线”！建议由公司出一份任命文件，指定某人临时接替生产负...

请问药品取得一致性评价，执行新的质量标准后，是否还可以按照旧的质量标准生产该商品？还是可以存在两种都可以流通？

CIO在线-百部的回答： 2023-12-22

您好，感谢您关注“CIO在线”！根据《国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工...

请问过期药品如何处理？

CIO在线-山丹的回答： 2023-12-21

您好，感谢您关注“CIO在线”！过期药品产生的渠道较多，现就不同渠道产生过期药品...

热门问答

我是制剂生产厂家，我们公司的一个辅料供应商生产厂地发生改变了，我需要做哪些流程，具体该怎么弄
GMP 2024-04-02

热门服务

相关文库

相关培训

分享

关注我们

(获得通知)

回到顶部