第一次提问
化药API需要进行口岸检测，是否可以 检测和购运到口岸 同时进行，这样等检测结束证书发下来，直接从口岸运输到境内，节省时间
问答
问
CIO在线-远志的回答：
您好，感谢您关注“CIO在线”！
进口原料药的口岸检测，现在已经取消了。
如果您需要对原料药的进口、国内销售、使用等管理的新规定和流程，需要进一步了解，建议您在“CIO在线”预订一个电话会议E邀专家----为企业链接专家，为决策提供洞见，与我们的专家面对面沟通。
问
第二次提问
老师您好，《药品进口管理办法中》查找口岸检测还是要进行的，您说的进口原料药的口岸检测，现在已经取消了。是从哪个文件查阅的？我们是MAH公司，在购买批件的过程中遇到合作方告知之前的原料药只能用于研发，目前准备商业化生产的话还需要重新购买，那么就需要口岸检测。化药-仿制药
CIO在线-远志的回答：
您好，首次进口需要做标准复核、建议进口商做首购检验；
129质量风险审核表-药品批发经营质量管理体系文件
本文档为质量风险审核表，适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系，保障企...
药品追溯管理制度——药品批发企业
本文档为药品追溯管理制度文件，内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
药品质量安全管理制度（批发网售制度）
本文件适用于从事药品批发网售的管理制度，适合入驻第三方平台的批发企业所用
网络销售药品质量安全管理制度（连锁）
适用于药品连锁企业入驻第三方网售平台的质量管理制度文件，网售管理制度之一，本...
【资料包免费下载】《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》的要求
本文档为《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》的要求的思...
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
