您好,感谢您关注“CIO在线”!北京市辖区内的医疗器械注册人拟将医疗器械产品委托其他企业生产的,可参照北京市药监局官网“医疗器械生产许可咨询问答专栏”第十条第(二)款:医疗器械注册人将产品跨省、自治区、直辖市委托京外受托生产企业生产的,同样先由受托生产企业向所在地药品监管部门办理《医疗器械生产许可证》核发、许可事项变更、报告增加生产产品情况等;再由本市医疗器械注册人提供关于受托生产企业增加受托生产产品的相关证明等材料,办理产品注册证的医疗器械生产地址变更备案,并登录“北京市药品监督管理局企业服务平台”填报变更情况。
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