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根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》（2021年第26号）规定，变更制剂生产场地，持有人需进行全面的研究和验证工作，重点关注生产场地变更前后生产全过程的质量控制一致性情况，通过对变更前后药品关键工艺控制参数、药用物质基础的对比研究和分析，判定变更前后药品质量是否存在明显差异。持有人应确保药品生产技术转移至新生产场地后能持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
因此，研究验证工作可以参考下述内容：
（1）变更的具体情况和原因。
（2）比较新旧场地生产工艺情况。对变更前后生产设备的性能、工作原理、生产能力、生产厂家及型号进行比较，进行质量风险评估并说明变更情况。
（3）变更所涉及的生产工艺研究与验证资料、批生产记录。
（4）变更前后质量对比研究资料。
（5）变更后连续生产的 3 批样品的自检报告书。
（6）稳定性研究资料，包括与变更前药品稳定性情况的比较。

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