CIO专家-元参
你用的化妆品里有这些品牌的珍珠粉吗?8月17日,广东省药监局发布一则化妆品抽样检验信息的通告,本次化妆品抽样涉及全省263批次化妆品的抽样检验信息,经检验合格样品260批次,不合格样品3批次。CIO合规保证组织小编发现,不合格的3批样品都是北海市海康海洋生物制品有限公司生产的“珍蓉海水南珠粉”,菌落总数最高超标3.8倍。
菌落总数是指示性微生物指标,指示产品生产过程中受污染程度,间接反映出化妆品生产加工环节卫生状况的优劣。成人化妆品的微生物指标要求菌落总数<1000CFU/g,本次通告中的3批珍蓉海水南珠粉菌落总数分别为2.4×104 CFU/g、3.8×104 CFU/g、4.8×103 CFU/g,远远超过菌落总数限值。
化妆品菌落总数超标的危害
化妆品菌落总数超标对皮肤和身体有潜在的危害,脸部化妆品如果葡萄球菌超标,皮肤、眼结膜和黏膜组织有可能感染,如果皮肤有痘痘、痤疮和损伤的时候有可能造成局部感染;化妆品如果大肠杆菌超标,那么人的消化道就有可能感染。人眼是观察不到化妆品里的微生物,当化妆品出现霉点的时候,说明化妆品的微生物超标很严重了。
化妆品生产中如何免受微生物污染
化妆品水分含量高,营养含量高,容易被微生物污染。如果是正规的生产流程,不会出现微生物污染的情况,在GMP标准的生产车间下,每个生产环节都有严格的检测及控制,如果出现细菌超标现象,可能就是生产过程中某些环节有疏忽。
化妆品的生产环境并不是严格无菌,但生产操作过程要严格按照GMP标准执行。第一要严格把控化妆品原料,选择正规的进货渠道,定期对原料供应商进行GMP审计,避免伪劣的原料进入生产环节。第二在使用原料前要对原料进行检查和严格灭菌,不要长时间储存,避免微生物污染化妆品生产源头。第三,化妆品的生产设备角落和接缝处容易隐藏细菌,生产过程中的生产技术指标(如灭菌温度和时间等)达不到要求,所以不定时对生产车间进行GMP审计可以及时发现问题,避免微生物污染。第四是采用合格的包装技术,这有助于控制化妆品微生物感染。许多化妆品生产车间容易忽略一点,是对员工的身体健康进行检查,避免由人体带来的菌落进入化妆品,因此,定期通过培训加强员工的GMP意识,提高操作技能也是非常重要的。
那么企业要怎么确保自己的生产车间是符合GMP标准的,对自己的检查不放心怎么办,可以寻找提供GMP审计服务的第三方机构。CIO合规保证组织是有多年经验的第三方机构,有百余人的专家团队对最前沿的政策进行解读,出具过上千份GMP审计报告,至今已有2000+医药项目成功经验。
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