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第一场 医疗器械临床试验设计要点

培训简介:科学合理的临床试验方案,不仅是研究者、统计方等参与各方的实施指南,更是临床试验顺利完成的基础和成败的关键。临床试验方案设计需要从临床应用、统计学、法规符合性、实际操作可行性等多角度去考虑和完善。本场培训重点讲解临床试验基本概念、质量管理规范以及试验方案设计要点等内容,解决企业临床方面的难题。本培训适用于医疗器械研发、生产企业、从事医械产品研发、临床研究等相关人员。
视频时长:1小时24分23秒
发布时间:2023-08-22 10:56
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价格: ¥ 59.90 ¥199.00

2023粤港澳大湾区医疗器械临床与注册主题系列沙龙

第一场 医疗器械临床试验设计要点

CIO合规保证组织、赛翌恒威 、广东省医疗器械行业协会、沈阳药科大学医疗器械学院联合举办


培训导语.png

科学合理的临床试验方案,不仅是研究者、统计方等参与各方的实施指南,更是临床试验顺利完成的基础和成败的关键。临床试验方案设计需要从临床应用、统计学、法规符合性、实际操作可行性等多角度去考虑和完善。本场培训重点讲解临床试验基本概念、质量管理规范以及试验方案设计要点等内容,解决企业临床方面的难题。

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第一场 医疗器械临床试验设计要点

培训大纲.png

一、基本概念

二、相关法规

三、医疗器械临床试验质量管理规范

四、医疗器械临床试验设计要点

培训特色.png

1、权威专家团队

本场沙龙特邀10余位医械临床领域权威专家授课,将通过丰富的实战经验和最新的研究成果,为学员全面解读医械临床试验设计/检查要点、质量风险控制和医械注册流程路径等内容。

2、实践案例分析

结合实践案例分析,学员可以深入理解相关政策法规,熟悉医疗器械临床试验质量体系、项目管理等要求,掌握医疗器械注册的流程与要求。帮助企业降低临床试验的风险,赋能企业快速及规范完成医疗器械注册。

3、行业前沿动态分享

与各位医械人分享交流医疗器械最新监管法规变化、认证要求及产品注册上市路径上的经验与心得体会。

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1)了解粤港澳大湾区医疗器械最新监管法规变化


通过培训,学员将全面了解医疗器械最新法规扶持政策,监管趋势等内容,为即将上市的产品的研发和推广提供指导。


2)熟悉医疗器械临床试验认证要求及相关注册流程路径


本场培训将深入解读医疗器械临床试验方案、质量管理体系和注册路径等要求,帮助学员掌握临床试验/注册所需的材料准备和审批程序,快速及规范完成医疗器械注册。


3)掌握医疗器械产品上市过程中关键点及实施方案


通过培训学习,可有效降低临床试验的风险,有助于提升学员医械领域专业能力,在今后亲身实践过程中少走弯路。

培训对象.png

医疗器械研发、生产企业,希望了解医疗器械最新监管法规和临床试验注册流程,提升企业竞争力

从事医械产品研发、临床研究等相关人员希望了解临床试验设计方案、质量体系和项目管理等要求,提高自身能力水平

培训信息.png

培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)

1、电脑端:

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2、手机端:

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培训报名.png

1、报名方式:登录CIO在线网站,进入课程详情页,点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用:原培训费用199元/人,限时促销价为 59.9

3、备注报名成功后,该商品提供发票开具服务。

培训售后服务.png

1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题,可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答,谢谢!

2、服务咨询热线:400-003-0818

培训观看指引.png

培训观看指引链接:

http://www.ciopharma.com/train/book/112


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