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药品上市许可持有人(MAH)核心工作介绍

培训简介:CIO在线重点梳理药品上市许可持有人(MAH)核心工作,帮助大家读懂MAH制度法规要求,掌握MAH质量体系建设与实施要点,正确履行持有人义务,让持有人不走弯道,不踩坑。
视频时长:1小时15分41秒
发布时间:2022-02-28 17:13
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药品上市许可持有人(MAH)核心工作介绍


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培训导语.png

药品上市许可持有人制度自2019年实施至今,已有整两年,关于MAH配套系列的法规也陆续上线,部分省份的监管部门甚至还出台了相关的检查要点或责任清单,目的都是为了更好的指导持有人将药品质量管理责任落到实处,切实履行法律义务和药品质量保证责任。

尽管如此,大家对于MAH最新制度法规还是比较陌生,为了帮助大家读懂MAH制度法规要求,掌握MAH质量体系建设与实施要点,正确履行持有人义务,本节课程,重点梳理药品上市许可持有人(MAH)核心工作,讲述的都是极具实用性的干货,让持有人不走弯道,不踩坑。

培训主题.png

药品上市许可持有人(MAH)核心工作介绍

培训大纲.png

1、组织架构如何实现最优配置

2、MAH质量保证体系如何落地执行

3、如何与受托方建立外包合作关系

4、如何正确履行上市许可持有人义务

培训特色.png

1、重点突出

课程重点梳理药品上市许可持有人(MAH)核心工作,便于实践应用。

2、远程教学

不受空间限制,大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师熟悉MAH配套政策法规,有多年药品生产质量管理经验,实践与知识完美结合。

培训收获.png

帮助从业人员熟悉MAH制度法规要求,掌握MAH质量体系建设与实施要点,正确履行持有人义务。

培训对象.png

相关从业人员

培训信息.png

培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)

CIO在线线上培训平台(路径如下所示)

1、电脑端:

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2、手机端:

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培训报名.png

1、报名方式:登录CIO在线网站,进入课程详情页,点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用:原培训费用99元/人,推广期间限时32元!

3、备注:报名成功后,该商品提供发票开具服务。

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培训观看指引.png

培训观看指引链接:

http://www.ciopharma.com/train/book/112


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