百城行-飞检新形势下零售药店GSP合规管理培训四川站

中国药品监督管理研究会

关于邀请参加“中国医药合规管理百城行

—零售药店GSP合规管理培训”项目的函

四川省食品药品监督管理局：

自2015年始，各地药监部门对药品流通企业进行大规模飞行检查，飞行检查逐渐成为药品流通企业的监管新常态。为了帮助零售药店各级人员及时认清飞行检查监管形势，系统掌握零售药店日常管理工作重点，提高GSP合规管理水平，保证人民群众用药安全。中国药品监督管理研究会-药品流通监管研究专业委员会指导CIO合规保证组织-国健医药咨询开展了“中国医药合规管理百城行-飞行检查新形势下零售药店GSP合规管理培训”公益项目。

此项目自去年8月在广东省启动以来，已在广东、江西、江苏、湖北、上海等省直辖市40多个城市举办了50多场培训，收到了良好的效果，得到了药品监管部门、药品经营企业的高度好评。此培训活动强调监管新形势下企业必须规范经营，严格执行新版GSP，认清当下的飞行检查监管形势，系统掌握零售药店日常管理工作重点，提高GSP合规管理水平，降低撤证风险，保障客户的利益。培训内容对飞行检查的启动、检查、处理几个主要环节进行了重点解读；对飞检发现的主要问题进行了归纳，并列举了各种典型案例，内容贴近实际，解读通俗易懂。

经我会研究，拟于2017年6月-7月期间在贵省各市（区、县）举办该培训，特烦请贵局协助组织省局市场监管人员以及相关市局市场监管人员、GSP检查员和药品零售企业相关人员参加培训。

现将培训相关事项函知如下：

一、培训对象

（一）省、市局市场监管人员及GSP检查员；

（二）各药品零售药店法人代表、企业负责人、质量负责人、店长、明星店员及相关岗位人员。

二、培训内容

（一）政策新动态

  1.药品市场监管政策回顾；

 2.《药品医疗器械飞行检查办法》简要介绍；

3.新版《药品经营质量管理规范》修改主要内容解读。

（二）新形势下行业现状

  1.零售药店撤证原因分析；

  2.零售药店管理的薄弱点；

  3.零售药店发展趋势分析。

（三）零售企业面临严峻形势

  1.人员配置缺陷的分析；

  2.硬件配备缺陷的分析；

  3.日常管理缺陷的分析；

（四）零售企业前景指导

  1.经营场所与仓库管理；

  2.票据及计算机管理系统；

  3.人员培训和文件档案管理；

4.含特殊成分药品的管理要求；

5.冷链品种储存与运输记录；

6.日常合规管理建议（三查一审）。

三、培训时间地点及报名方式

请各市（区、县）局相关负责人联系：

陆先生  13925117199 ；

赵先生  13925117024 ；

 四、其他

（一）感谢贵局对此次活动的大力支持及帮助！

（二）本次活动为非营利性公益性项目。

（三）烦请通知相关人员参加。

中国药品监督管理研究会

                             2017年05月09日