数字化赋能医药产业高质量发展大会
暨广东省医药合规促进会2023年度会员大会
主办单位:广东省医药合规促进会、汕头市药业商会
支持媒体:CIO在线
为贯彻党的二十大精神,落实《“十四五”医药工业发展规划》,积极应对复杂多变的市场环境,构建新发展格局,推动广东省医药产业高质量发展,依据我会章程及有关规定,广东省医药合规促进会定于2024年1月12日下午在汕头市召开广东省医药合规促进会2023年度会员大会和第二届五次理事会。届时,促进会将与汕头市药业商会联合举办“数字化赋能医药产业高质量发展大会”,邀请药监部门领导、专家、行业代表共同探讨医药产业高质量发展之路,加强会员单位之间的沟通交流。大会诚挚邀请您莅临现场,沟通交流、建言献策。
数字化赋能医药产业高质量发展大会
暨广东省医药合规促进会2023年度会员大会
2024年1月12日,15:00-15:45(14:50前签到)
广东省医药合规促进会、汕头市药业商会
广东省汕头市龙湖区金砂路96号金海湾大酒店三楼
(一)2023年度会员大会暨第二届五次理事会
第二届五次理事会
审议《2023年秘书长述职报告》
审议《修订各项内部管理制度的议案》
审议《吸纳新会员和撤销个别会员资格的议案》
2023年度会员大会
审议修订《广东省医药合规促进会章程》的议案
关于调整和增补第二届理事会成员名单
审议《2023年监事会工作报告》
汇报《2023年财务收支情况》
审议《2023年度工作报告及2024年工作计划》
领导讲话
(二)数字化赋能医药产业高质量发展大会
汕头市市场监督管理局领导致辞
《药品经营和使用质量监督管理办法》浅析
药品销售的数字化转型及网售药品的监管趋势
合规是医药产业的基石——2023药械法规与监管年度回顾
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
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